举办人在申请执业登记前,应当对设置医疗机构的可行性和对周边的影响进行深入研究,合理设计医疗机构的选址布局、功能定位、服务方式、诊疗科目、人员配备、床位数量、设备设施等事项。
一、卫生技术人员执业资质 依据1:《执业医师法》(由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1998年6月26日通过,现予公布,自1999年5月1日起施行。) 依据2:《护士条例》(2008年1月23日国务院第206次常务会议通过) 依据3:《医师执业注册管理办法》(2017年2月3日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,自2017年4月1日起施行。) 依据4:医师资格考核和定期考核相关文件
二、医疗机构主体资格 依据1 :《医疗机构管理条例》(1994年国务院令第149号,666号修订) 依据2 :《医疗机构管理条例实施细则》(1994年卫生部令第35号发布,2017年国家卫健委令第12号修订) 依据3:《医疗广告管理办法》(中华人民共和国卫生部令第26号,自2007年1月1日起施行。) 依据4:《处方管理办法》(2006年11月27日经中华人民共和国 卫生部部务会议讨论通过,2007年2月14日发布,2007年5月1日起施行) 依据5:《医疗机构临床用血管理办法》(经2012年3月19日卫生部部务会议审议通过,2012年6月7日,卫生部令第85号公布。) 依据6:《中华人民共和国传染病防治法》 依据7:《医院感染管理办法》(中华人民共和国卫生部于2006年9月1日发布实施)
三、药品、器械、病历和投诉等
药品相关 依据1:《中华人民共和国药品管理法》(及其实施条例) 依据2:《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年7月26日经国务院第100次常务会议通过,由国务院于2005年8月3日发布,自2005年11月1日起施行。) 依据3:《中华人民共和国中医药条例》(经2003年4月2日国务院第3次常务会议通过。由国务院于2003年4月7日发布,自2003年10月1日起施行。)
器械相关 依据1:《医疗器械监督管理条例》(2017年版)(2017年5月4日修订通过) 依据2:《医疗废物管理条例》(经2003年6月4日国务院第十次常务会议通过。由国务院于2003年6月16日发布并实施。)
病历相关: 依据1:《医疗机构病历管理规定(2013年版)》(自2014年1月1日起施行。) 依据2:《病历书写基本规范》(卫医政发〔2010〕11号,2010年3月1日起使用) 3、电子病历基本规范(试行)(卫医政发〔2010〕24号)
投诉相关: 依据1:《医疗纠纷预防和处理条例》(经2018年6月20日国务院第13次常务会议通过,2018年7月31日公布,自2018年10月1日起施行。) 依据2:《中华人民共和国侵权责任法》(第七章 医疗损害责任) 依据3:《医疗事故处理条例》(经2002年2月20日国务院第55次常务会议通过,由中华人民共和国国务院于2002年4月4日发布,自2002年9月1日起施行。)
|